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行業動態

國內藥企常常忽視的三個重要部門!

發布時間:2018-02-26 來源:克勝藥業 瀏覽:1162次
      目前國內很多藥廠只設有一些常規部門,如生產部、質量部、倉儲部、采購部、銷售部、行政部、財務部,甚至公關部、上市辦、EHS部等,往往沒有設置專門的部門管理醫學、藥政和知識產權。雖然缺少醫學、藥政和知識產權管理的支持,企業日常運轉看起來可能也沒有什么問題,但這些屬于戰略層次的內容,少了這些戰略層面的指導,企業運行就像大海航行沒有指南針一樣。

  1、醫學研究部門:藥品質量為臨床服務

  離開醫學,也許藥什么都不是;了解藥,首先要了解醫——只有清楚疾病的發病機理、流行情況、治療手段及未來發展趨勢,才能清楚某種藥物在不同適應癥、不同適用人群中的臨床價值,可能的替代藥物和其他治療手段,進而清楚其目標市場在哪里,處于產品生命周期的哪一個階段(導入期、成長期、成熟期還是衰退期),進而采取相應的市場策略。

   醫學知識在產品立項、產品設計、臨床試驗過程、不良反應監測、學術推廣等各個環節必不可少。

   有人可能認為醫學是搞創新藥的企業才該玩的,做仿制藥則無所謂,這種觀點大錯特錯。創新藥當然需要醫學的支持,仿制藥同樣需要,不清楚目標適應癥的流行病情況及其治療趨勢,不清楚產品的生命周期就仿制相當于賭博,萬一要仿的品種馬上就被新的醫學手段所替代呢?更何況一個仿制藥的投入也不低。

  2、知識產權管理部門:扎緊自己的籬笆”+突破別人的籬笆

  從經濟學角度講,任何沒有壁壘的市場,經濟利潤最多只能是零,即最好的情況就是獲得平均利潤。所以,扎緊籬笆和想辦法突破別人的籬笆,是所有企業的重要工作。

   毫無疑問,知識產權管理是扎籬笆和突破別人籬笆的主要手段。

   公司專利部門還可建立和維護自己的知識庫,分清楚哪些是公用公知技術(包括過期專利技術和論文等),哪些是專有技術,建立知識分享、收集、整理、分析體系。還應幫助公司制定專利戰略(如進攻策略、防守策略等)。

    3、藥政法規研究部門:無論企業體量大小都應重視

  沒有專門的藥政法規部門,企業在藥政法規、指南的跟蹤與研究,并及時轉化成企業管理規范,及對其他企業失敗信息的了解,以指導本企業有針對性地整改上就很難做好。

  總結<<<

  現代藥企離不開醫學、知識產權和藥政法規方面的指導,相應的,在組織機構設置上必須要考慮這方面的職責分配。至于具體怎么設置,各個企業可以根據自身情況具體安排。

   規模較小的企業,可只設置一個藥政法規部,同時負責醫學、知識產權和藥政法規方面的工作。

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